Vikipedi

ISO 13485: Revizyonlar arasındaki fark

Etkileşimli olarak geçmişe göz at
[kontrol edilmiş revizyon][kontrol edilmiş revizyon]
← Önceki sürümle aradaki farkSonraki sürümle aradaki fark →
İçerik silindi İçerik eklendi
GörselVikimetin
Değişiklik özeti yok
Düzenleme
1. satır:
Mevzuat'''ISO 13485''', [[ISO (standart)|ISO]] kurumu tarafından yayınlanan, mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip [[medikal]] cihaz üreticilerine uygulanabilen [[Kalite yönetimi|kalite yönetim standardıdır]]. ▼
{{düzenle|Mart 2012}}
"International Organization for Standartizasyon ([[ISO]])" kurumu tarafından yayınlanan Tıbbî cihazlar - [[Kalite yönetim sistemleri]] –
▲Mevzuat amaçları bakımından şartlar başlığına sahip medikal cihaz üreticilerine uygulanabilen kalite yönetim standardıdır.
 
ISO 9001:2008 standardına ek olarak birtakım gereklilikler getiren standart ülkemizde ve, dünyada birçok ülkede kabul edilip uygulanmaktadır.
 
Ülkemizde[[Türkiye]]'de ISO 13485:2003 standardına göre belgelendirme yapan kuruluşları [[Türkak|TÜRKAK]] |Türk Akreditasyon Kurumu]] akredite etmektedir.
 
ISO 13485:2003 standardına göre verilen belgeler maksimum 12 ayda bir yapılan gözetim denetimleriyledenetimlerle beraber 3 yıl süreyle geçerlidir.
 
== Dış bağlantılar ==
* [http://www.turkak.org.tr Türk Akreditasyon Kurumu TURKAK web sayfası]
* [http://tr.szutest.com/iso13485-2003.aspx Szutest Akredite Belgelendirme Kuruluşu ISO 13485:2003 sayfası]
 
Satır 17 ⟶ 14:
[[Kategori:ISO standartları|13485]]
[[Kategori:Tıp teknolojileri]]
[[Kategori:Kalite yönetimi]]
"https://tr.wikipedia.org/wiki/ISO_13485" sayfasından alınmıştır