Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Enstitüsü

Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Enstitüsü ( Rusça; Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи, okunuş; Natsional’nyy isslyedovatyel’skiy tsentr epidyemiologii i mikrobiologii imyeni pochetnogo akadyemika N. F. Gamalyei), Önceki adıyla NF Gamaleya Federal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi ( Gamaleya Bilimsel Araştırma Enstitüsü veya Gamaleya Ulusal Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi olarak da bilinir) Moskova'da bulunan bir tıbbi araştırma enstitüsüdür. Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak faaliyet göstermektedir. 1891 yılında Filipp Markovich Blyumental tarafından kurulmuştur[3] İsmini mikrobiyoloji ve aşı araştırmalarında öncü olarak tanınan Ukrayna ev Rus kökenli Sovyet bilim adamı Nikolay Fyodorovich Gamaleya'dan (1859-1949) almıştır. Enstitü son zamanlarda COVID-19 salgını etkeni SARS-CoV-2'ye karşı etkili bir aşı bulmak üzere 48. Merkez Araştırma Enstitüsü ve Rospotrebnadzor Vektör Enstitüsü ile işbirliğinde bir çalışma başlatmıştır.[4][5]

Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology
Logo-rus-gray.svg
Kuruluş 1891 (130 yıl önce) (1891) (as N. F. Gamaleya Federal Research Center for Epidemiology & Microbiology)
Amaç Aşı geliştirme çalışmaları
Merkez 18 Gamaleya Street
Moskova, Rusya 123098
Genel Direktör Alexander Gintsburg
Ana kurum Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı
Personel 379 (92 profesör dahil)[1][2]
Resmî site gamaleya.org (Rusça)
gamaleya.org/en(İngilizce)
Nikolay Gamelaya

TarihçeDüzenle

Kurum, 1891 yılında özel bir bakteriyoloji ve mikrobiyoloji laboratuvar olarak kurulmuş ve daha sonra Blumenthal Bakteriyoloji ve Kimya Enstitüsü adını almıştır. 1919 yılında kamulaştırılmıştır.

AraştırmalarDüzenle

EbolaDüzenle

Mayıs 2017 yılında Enstitü Gine'ye Ebola testi için 1000 doz GamEvac-Combi aşısını hazırladığını duyurmuştur.[6] Xinhua raporuna göre, Ebola enfeksiyonu için onaylı olarak kabul edilmiştir.[7] Ancak GamEvac-Combi yalnızca Rusya'da lisans almıştır. Kasım 2019 itibarıyla Dünya Sağlık Örgütü tarafından onaylanmış bir lisansa sahip değildir.[8]

COVID-19 aşısıDüzenle

Merkez, Mayıs 2020'de bir COVID-19 aşısı adayı geliştirdiğini duyurmuştur.[9] Proje, Rusya Milli Servet Fonu tarafından finanse edilmiştir.[10] Faz I çalışmasının 18 Haziran 2020'de, Faz II'nin Temmuz 2020'de tamamlandığı bildirilmiştir.[11]

11 Ağustos 2020'de Rusya Devlet Başkanı Vladimir Putin , enstitünün Gam-COVID-Vac adlı bir COVID-19 aşısı geliştirdiğini açıklamıştır.[12]

Rusya'da aşının duyurulması sonrası uluslararası bilim camiasında bazı itirazlar dile getirilmiştir. Zira Gam-COVID-Vac üzerinde yapılan klinik araştırmalardan elde edilen sonuçların hiçbir bilimsel bir dergide yayınlanmamıştı.[13][14] Açıklanan bilgiler arasında, güvenlik, etkili doz, bağışıklık yanıtının biyolojik belirteçleri veya COVID-19 enfeksiyonuna karşı etkinlik konusunda hiçbir veri yoktu. 8 Ağustos 2020 itibarıyla, Gam-COVID-Vac adayı hakkında saygın bir bilimsel rapor yayınlanmamıştır.[15]

4 Eylül 2020'de, Faz I-II denemesinde 76 katılımcıya ilişkin veriler yayınlanmış ve bu veriler bağışıklık yanıtını göstermiştir.[16] Ancak bir müddet sonra çalışmayı inceleyen 27 uluslararası aşı bilimci sonuçların eksik, şüpheli ve güvenilmez olduğunu rapor etmişlerdir.[17]

2 Şubat 2021'de, 21 977 katılımcıyı içeren Faz III klinik araştırmaların sonuçları The Lancet'te yayınlanmış ve aşının % 91.6 etkinliğe sahip olduğu gösterilmiştir.[18] Bu sonuç gecikmeyle de olsa önceki eleştirilere yanıt niteliğinde olmuştur.

KaynakçaDüzenle

  1. ^ http://gamaleya.org/index.php/home
  2. ^ http://gamaleya.org/index.php/home/50-2009-12-03-11-05-35
  3. ^ "1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя."
  4. ^ "COVID-19 vaccines by Gamaleya Center, Vektor are most promising". TASS. 29 Temmuz 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  5. ^ "Russia's COVID-19 vaccine successfully completes first phase of human clinical trials - Health News, Firstpost". Firstpost. 13 Temmuz 2020. 20 Ağustos 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  6. ^ "Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: An open phase I/II trial in healthy adults in Russia". Human Vaccines and Immunotherapeutics. 13 (3): 613-620. 2 Şubat 2017. doi:10.1080/21645515.2016.1238535. ISSN 2164-5515. PMC 5360131 $2. PMID 28152326. 
  7. ^ "Russia to deliver Ebola vaccines to Guinea by end of June". Xinhua, New China. 18 Mayıs 2017. 17 Mayıs 2017 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  8. ^ "WHO prequalifies Ebola vaccine, paving the way for its use in high-risk countries". World Health Organization. 12 Kasım 2019. 13 Kasım 2019 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 15 Ağustos 2020. 
  9. ^ "Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September" (İngilizce). Daily Sabah. 11 Ağustos 2020. 16 Haziran 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 10 Ağustos 2020. 
  10. ^ "Russia races for vaccine as Covid-19 nonchalance spreads". www.ft.com. 22 Temmuz 2020. 23 Temmuz 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 16 Ağustos 2020. 
  11. ^ "Russian University Says It Has Finished Human Trials For Covid-19 Vaccine". 12 Temmuz 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  12. ^ "Putin announces first 'registered' COVID-19 vaccine from Russia's Gamaleya Institute; his daughter among those inoculated - Health News, Firstpost". Firstpost. 11 Ağustos 2020. 11 Ağustos 2020 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  13. ^ Callaway (11 Ağustos 2020). "Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety". Nature (İngilizce). 584 (7821): 334-335. doi:10.1038/d41586-020-02386-2. PMID 32782400. Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. This is a reckless and foolish decision. Mass vaccination with an improperly tested vaccine is unethical. Any problem with the Russian vaccination campaign would be disastrous both through its negative effects on health, but also because it would further set back the acceptance of vaccines in the population. 
  14. ^ Cohen (11 Ağustos 2020). "Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release". Science. Erişim tarihi: 13 Ağustos 2020. 
  15. ^ Kate Kelland (11 Ağustos 2020). "Scientists ask: Without trial data, how can we trust Russia's COVID vaccine?". Reuters (İngilizce). Erişim tarihi: 11 Ağustos 2020. 
  16. ^ Logunov (2020). "Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia". The Lancet. 396 (10255): 887-897. doi:10.1016/s0140-6736(20)31866-3. ISSN 0140-6736. PMC 7471804 $2. PMID 32896291. 
  17. ^ Holly Ellyatt (10 Eylül 2020). "Scientists question 'strange' data in Russian coronavirus vaccine trial after 'unlikely' patterns". CNBC. Erişim tarihi: 10 Eylül 2020. 
  18. ^ Logunov. "Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia". The Lancet. doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8.